纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

天津美德太平洋科技有限公司

津食药监械(准)字2010第2400020号

批准(备案)日期：

2010-09-26

有效期至：

2014-09-25

结构及组成：

试剂(冻干制品):a)纤维蛋白原凝血酶:100NIH/ml;b)甘氨酸:130mg;c)白蛋白20mg。FIB血浆稀释液(缓冲液、简称IBS):生理盐水。定标血浆(冻干制品):健康人血浆。经HBsAg、HIV抗体、HCV抗体检测为阴性。高岭土(白陶土):高岭土、缓冲液、山梨酸钾。(注:该项仅限BE系列专用试剂含有)

适用范围：

该试剂盒用于定量测定人血浆中纤维蛋白原,辅助诊断先天性和后天性纤维蛋白原缺乏(弥散性血管内凝血、肝病等),以及监测出血及溶栓治疗。

产品标准编号：

YZB/津0859-2010