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纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
苏食药监械(准)字2013第2400012号
2013-01-17
2017-01-16
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)由FIB凝血酶试剂、FIB缓冲液和FIB定标血浆组成;FIB凝血酶试剂由牛凝血酶制剂(约120U/ml)、1%牛血清蛋白和Tris缓冲液(20mM,pH7.4)组成;FIB缓冲液由0.34%咪唑、0.85%氯化钠和0.5‰叠氮钠组成;FIB定标血浆由正常健康人血浆组成,其纤维蛋白原含量在2.0-3.0g/L范围内。准确性:相对偏差应不超过15%;线性范围:1.0g/L-5.0g/L,线性相关数应大于0.98;用质控血浆重复测试所得结果的变异系数(CV)应不超过8%;
在临床上用于检测人血浆中纤维蛋白原含量,用于辅助诊断。
YZB/苏0012-2013纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
张家港市高新技术创业服务中心(杨舍镇国泰北路1号F栋3层)
规格1:FIB凝血酶:5×2ml,FIB缓冲液:2×50ml;规格2:FIB凝血酶:6×2ml,FIB缓冲液:2×50ml;规格3:FIB凝血酶:5×2ml,FIB缓冲液:2×50ml,FIB定标血浆1×1ml;规格4:FIB凝血酶:6×2ml,FIB缓冲液:2×50ml,FIB定标血浆1×1ml;规格5:FIB凝血酶:6×2ml,FIB缓冲液:2×50ml,FIB定标血浆2×1ml
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT Fibrinogen kit)
国食药监械(进)字2010第2402030号/Trinity Biotech Plc. 有效期至:2014-07-05纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT Fibrinogen kit)
国食药监械(进)字2010第2402030号(变更批件)/Tcoag Ireland Limited 有效期至:2014-07-05纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2012第2401499号/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2009第2402632号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-11-16纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400948号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2017-02-28纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2012第2401499号(变更批件)/Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Ge 有效期至:2016-04-23纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400948号(变更)/纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
津食药监械(准)字2010第2400020号/天津美德太平洋科技有限公司 有效期至:2014-09-25纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
苏食药监械(准)字2013第2400030号/南京神州英诺华医疗科技有限公司 有效期至:2017-01-16纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
京食药监械(准)字2014第2400611号/北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 有效期至:2019-06-02纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
京械注准20162400576/北京普利生仪器有限公司 有效期至:2021-07-06纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
鄂械注准20232404186/武汉中太生物技术有限公司 有效期至:2028-01-18