尿液分析试纸（干化学法）-赣械注准20252400071-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸（干化学法）

注册人名称：

江西健伟生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252400071

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

批准(备案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

结构及组成：

详见附页。

适用范围：

用于人体尿液中胆红素(BIL)、潜血(BLD)、葡萄糖(GLU)、白细胞(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、酸碱度(pH值)、蛋白质(PRO)、尿比重(SG)、尿胆原(URO)、酮体(KET)、肌酐(CRE)、微量白蛋白(ALB)的定性检测，临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其它疾病类疾病的辅助诊断。

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

型号规格：

JW-A、JW-B、JW-C、JW-D、JW-E、JW-F、JW-G、JW-H、JW-I、JW-J、JW-K、JW-O、JW-AB、JW-EF、JW-FG、JW-HI、JW-HO、JW-EFG、JW-HIO、JW-121条/袋、5条/袋、10条/袋、20条/袋、50条/袋；10条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、100条/筒、150条/筒；1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。JW-A、JW-B、JW-C、JW-D、JW-E、JW-F、JW-G、JW-H、JW-I、JW-J、JW-K、JW-O、JW-AB、JW-EF、JW-FG、JW-HI、JW-HO、JW-EFG、JW-HIO、JW-12。具体详见附录。

产品储存条件及有效期：

在2～30℃环境内可保存24个月。

管理类别：

Ⅱ