病人监护仪-苏械注准20232071041-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

苏州迈迪诺生命科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232071041

注册人住所：

苏州高新区科技城玉屏路6号5号楼

批准(备案)日期：

2023-07-21

有效期至：

2028-07-20

结构及组成：

本监护仪由主机、病人监护仪软件（型号：CBIS-MN，发布版本：V1)、电池、监测模块及附件组成。监测模块包括 BISX 脑电双频谱指数模块（型号：186-0195-SF，包括患者接口电缆（PIC））和脉搏血氧模块（型号：NELL1SR，仅CBIS 2000N有）。附件包括血氧传感器及延长线（仅CBIS 2000N有）、一次性脑电传感器和打印机模块（选配）。

适用范围：

供有资质的麻醉医师对患者进行以下参数的监测：CBIS 1000用于脑电双频谱指数的监测；CBIS 2000N 用于脑电双频谱指数、血氧饱和度和脉率参数的监测。

生产地址：

苏州高新区科技城玉屏路6号5号楼

型号规格：

CBIS 1000, CBIS 2000N

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类