一次性使用取石网篮

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用取石网篮

注册人名称：

常州市微凯医疗科技有限公司

苏械注准20152020378

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

一次性使用取石网篮主要由端帽、网篮、推拉绳、外鞘管、手柄、三通、推拉手柄组成。按网篮形状，分为灯笼型（D）、螺旋型（L）和钻石型（Z）；按有无端帽分为有端帽（Y）和无端帽（W）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于去除胆管内的结石或上下消化道中的异物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-28型号、规格变更由“WSL-2040-D-Y、WSL-2040-D-W、WSL-2040-L-Y、WSL-2040-L-W、WSL-3060-D-Y、WSL-3060-D-W、WSL-3060-L-Y、WSL-3060-L-W”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“一次性使用取石网篮主要由端帽（06Cr19Ni10）、网篮（Nitinol）、推拉钢绳（06Cr19Ni10）、外鞘管（PTFE）、手柄（PC）、推拉管（06Cr19Ni10）、推拉手柄（PC）组成。按网篮形状，分为灯笼型（D）和螺旋型（L）；按有无端帽分为有端帽（Y）和无端帽（W），经环氧乙烷灭菌产品应无菌。”变更为“一次性使用取石网篮主要由端帽（06Cr19Ni10）、网篮（Nitinol）、推拉绳（06Cr19Ni10或Nitinol）、外鞘管（PTFE）、手柄（聚甲醛）、三通（聚甲醛）、推拉手柄（聚甲醛）组成。按网篮形状，分为灯笼型（D）、螺旋型（L）和钻石型（Z）；按有无端帽分为有端帽（Y）和无端帽（W）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“/”变更为“见产品技术要求”

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用取石网篮	苏械注准20152020378	WSL-2040-L-W	1935.0
新疆+阳光采购	一次性使用取石网篮	苏械注准20152020378	WSL-2040-D-Y	1935.0
新疆+阳光采购	一次性使用取石网篮	苏械注准20152020378	WSL-2040-L-Y	1935.0
新疆+阳光采购	一次性使用取石网篮	苏械注准20152020378	WSL-3060-D-W	1935.0
新疆+阳光采购	一次性使用取石网篮	苏械注准20152020378	WSL-3060-L-W	1935.0
新疆+阳光采购	一次性使用取石网篮	苏械注准20152020378	WSL-3060-L-Y	1935.0
新疆+阳光采购	一次性使用取石网篮	苏械注准20152020378	WSL-3060-D-Y	1935.0
新疆+阳光采购	一次性使用取石网篮	苏械注准20152020378	WSL-2040-D-W	1935.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石网篮	苏械注准20152020378	WSL-14-80-20-40-DY4	1287.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用取石网篮	苏械注准20152020378	WSL-14-80-20-40-LW4	1287.3000