脑电图仪-沪械注准20252070481-器械数据

产品名称：

脑电图仪

注册人名称：

上海光电医用电子仪器有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20252070481

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

批准(备案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

结构及组成：

产品由EEG-1200 系统程序、隔离变压器、电极输入盒、电极输入盒、迷你接线盒、网线转换器、数字视频软件、振幅整合脑电图软件、闪光灯、脑电图电极套装(含有脑电用耳电极NE-311A、脑电用心电导联线(DIN)BC-112B、脑电导联线BE-403B、脑电头部电极BE-0006、头罩固定带BE-0007、下颚固定带BE-0008、电极垫片、环形导圈组件)、火棉胶电极、SPO2 适配器、可重复使用脉搏血氧探头组成。详见附页。

适用范围：

本产品可导出、记录、分析及组合成人、小儿及新生儿患者的大脑皮层活动电位，同时该产品可测量、显示患者的 SpO2 信息和心电、肌电和眼球运动波形,其中心电、肌电和眼球运动波形用于去除脑电伪影。该产品在医疗机构中由专业的医生和技师使用，为睡眠障碍，癫痫相关疾病诊断提供所需的信息。

生产地址：

上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内）

型号规格：

EEG-1260、EEG-1260B

管理类别：

Ⅱ