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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

注册人名称：

浙械注准20162400393

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

批准(备案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

试剂1：己糖激酶、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、N-乙酰半胱氨酸、二腺苷戊磷酸、磷酸肌酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、咪唑缓冲剂；试剂2：D-葡萄糖、氧化性辅酶2；校准品：肌酸激酶、牛血清白蛋白、蔗糖、液体生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

型号规格：

试剂1：40mL×1、试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：80mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；校准品（可选购）：1mL×1

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（密封、避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类