输尿管支架

国产有效注册第二类

产品名称：

输尿管支架

注册人名称：

北京捷立德口腔医疗设备有限公司

京械注准20222140420

注册人住所：

北京市海淀区马连洼竹园住宅小区综合楼3层321A

批准(备案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

A型产品：单根双J型导管或单根单J型导管。双J型配装推管一根；B型产品：单根双J型导管或单根单J型导管，不锈钢涂覆导引导丝一根；双J型配装推管一根；C型产品：单根双J型导管或单根单J型导管，镍钛合金包塑涂层（超滑）导引导丝一根；双J型配装推管一根。rnrnt输尿管支架的J型导管应采用符合YY/T1557-2017的聚氨酯材料制成，推管采用医用聚氯乙烯(GB 15593-1995)材料制成，导引导丝采用不锈导丝(GB/T 4240-2009)或镍-钛记忆合金（GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金）材料制成输尿管支架产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，无菌有效期二年。本产品为一次性使用产品。

适用范围：

产品供医疗机构通过微创介入或开放手术放置于肾脏与膀胱之间，用于复杂的尿路手术中供输尿管支撑、引流使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市密云区经济开发区科技路甲12号

型号规格：

输尿管支架主要由J型导管、推管和导引导丝组成，产品按J型导管的型式分为单J型、双J型两种型号；按照产品配置分为A型：双（单）J导管和推管，B型：双（单）J导管、推管和普通导引导丝；C型双（单）J导管、推管和超滑导引导丝。其中单J型导管的推管为选配件。

产品储存条件及有效期：

二年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架	京械注准20222140420	单J型，1.6(4.8Fr)×550，绿导丝套装	810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架	京械注准20222140420	单J型，2.7(8Fr)×750，绿导丝套装	810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架	京械注准20222140420	单J型，3.3(10Fr)×750，绿导丝套装	810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架	京械注准20222140420	单J型，2.7(8Fr)×550，绿导丝套装	810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架	京械注准20222140420	单J型，3.3(10Fr)×500，绿导丝套装	810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架	京械注准20222140420	单J型，2.0(6Fr)×550，绿导丝套装	810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架	京械注准20222140420	单J型，2.3(7Fr)×750，绿导丝套装	810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架	京械注准20222140420	单J型，4.0(12Fr)×300，绿导丝套装	810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架	京械注准20222140420	单J型，2.3(7Fr)×550，绿导丝套装	810.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	输尿管支架	京械注准20222140420	单J型，4.0(12Fr)×400，绿导丝套装	810.0000