输尿管支架-国食药监械(进)字2014第3460122号-器械数据

产品名称：

输尿管支架

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3460122号

注册人住所：

Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany

批准(备案)日期：

2014-01-09

有效期至：

2018-01-08

结构及组成：

该产品由输尿管支架、输尿管支架夹、膀胱镜导入帽、导丝、推送管及患者卡组成。输尿管支架部分是由聚氨酯材料制成、输尿管支架夹有聚甲醛材料制成、导丝由不锈钢(牌号1.4301)材料制成(输尿管支架置入时使用),导丝涂层(如果有)为聚四氟乙烯、操纵管由聚乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于因输尿管阻塞、狭窄或闭塞所引起的肾盂积水,用于对结石＞25mm的患者做体外震波碎石术的术前保护,用于放射治疗前和输尿管手术后。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

生产地址：

13 rue Croix Comtesse 28402 Nogent-le-Rotrou, France