肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20192400255

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

试剂1(R1)主要成分：咪唑缓冲液(pH 6.0～8.0)100mmolL、葡萄糖20mmolL、

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酸激酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20192400255：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) 试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml；b) 试剂1：1×60ml，试剂2：1×15ml；c) 试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml；d) 试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml；e) 试剂1：2×72ml，试剂2：2×18ml；f) 试剂1：2×400ml，试剂2：2×100ml；g) 试剂1：3×80ml，试剂2：3×20ml；h) 试剂1：4×50ml，试剂2：1×50ml；i) 试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；j) 试剂1：8×42ml，试剂2：4×20ml；k) 试剂1：12×16ml，试剂2：12×4ml；l) 试剂1：8×60ml，试剂2：2×60ml；m) 试剂1：6×16ml，试剂2：6×4ml；n) 试剂1：4×40ml，试剂2：4×10ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械（准）字2014第2400760号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	京械注准20192400255	试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml	231.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	京械注准20192400255	试剂1：2×72ml，试剂2：2×18ml	138.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	京械注准20192400255	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml	77.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	京械注准20192400255	试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml	38.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	京械注准20192400255	试剂1:260ml 试剂2:215ml	115.5000