离心泵泵头

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

离心泵泵头

注册人名称：

西安莱赛元康医疗器械有限公司

国械注准20243100646

注册人住所：

陕西省西咸新区空港新城临空产业区中小企业园3号厂房A座4层A0401室

批准(备案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

产品分为4种型号，分别为MA-01、MA-02、MA-03、MO-01。MA泵头由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成，其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯；罩帽材料为聚乙烯；滚珠材料为钢玉；磁铁材料为钕，磁铁密封在内部，不与血液接触。产品部件之间的粘接使用的是UV胶。MO泵头由外壳、支座、叶轮、轴杆和磁铁组成，其中外壳材料为聚碳酸酯PC-Makrolon RX 1805；支座材料为聚乙烯LDPE-Q118；叶轮材料为ABS -AG16A1；轴杆材料为304不锈钢；磁铁材料为尼龙+钕铁硼混合材料1100GS，磁铁密封在内部，不与血液接触。产品部件之间的粘接使用的是UV胶-AA3311。

适用范围：

配合离心泵使用，用于在心脏直视手术中的体外循环或循环辅助。

生产地址：

陕西省西咸新区空港新城临空产业区中小企业园3号厂房A座4层A0401室；陕西省咸阳市渭城区东郭旗寨村秦纺医院东侧。

型号规格：

MA-01、MA-02、MA-03、MO-01

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	离心泵泵头	国械注准20243100646	MA-01	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	离心泵泵头	国械注准20243100646	MA-03	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	离心泵泵头	国械注准20243100646	MA-02	4800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	离心泵泵头	国械注准20243100646	MO-01	4800.0000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	离心泵泵头	国械注准20243100646	MA-01	4800
四川省2024年耗材挂网(第七批)	离心泵泵头	国械注准20243100646	MA-02	4800
四川省2024年耗材挂网(第七批)	离心泵泵头	国械注准20243100646	MA-03	4800
四川省2024年耗材挂网(第七批)	离心泵泵头	国械注准20243100646	MO-01	4800
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	离心泵泵头	国械注准20243100646		4800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	离心泵泵头	国械注准20243100646		4800.00