α-L-岩藻糖苷酶质控品

国产失效注册第三类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶质控品

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

国械注准20143401965

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-05-22

有效期至：

2024-05-21

结构及组成：

α-L-岩藻糖苷酶浓缩物、健康猪血清。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于α-L-岩藻糖苷酶项目分析工作的质量控制。

变更情况：

“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。 ,同意变更产品的适用仪器，以及说明书的文字性变更，具体内容详见附件。请注册人参照变更文件自行修订产品说明书和产品标准中的相关内容。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1：0.5mL×1，0.5mL×2，1mL×1，1mL×2，1mL×5，1mL×10，1mL×20，2mL×2，2mL×5，2mL×10，2mL×20，3mL×2，3mL×5，3mL×10，3mL×20，5mL×1，5mL×6，5mL×12。水平2：0.5mL×1，0.5mL×2，1mL×1，1mL×2，1mL×5，1mL×10，1mL×20，2mL×2，2mL×5，2mL×10，2mL×20，3mL×2，3mL×5，3mL×10，3mL×20，5mL×1，5mL×6，5mL×12。（冻干制剂复溶体积）

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	α-L-岩藻糖苷酶质控品	国械注准20143401965	AFU.QC：水平2：0.5mL×2	119
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	α-L-岩藻糖苷酶质控品	国械注准20143401965	AFU.QC：水平1：0.5mL×2	112