α-L-岩藻糖苷酶质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶质控品

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20212400220

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

α-L-岩藻糖苷酶浓缩物见标示值\\n健康猪血清 \\n标示值见说明书附页\\n不同批号质控品中各组分不能互换、混用。

适用范围：

该产品用于α-L-岩藻糖苷酶项目分析工作的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2022年3月28日变更文件（变更包装规格、主要组成成、产品储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书）

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1；\\n水平1 0.5mL×2；水平2 0.5mL×2；\\n水平1 1mL×1；水平2 1mL×1；\\n水平1 1mL×2；水平2 1mL×2；\\n水平1 1mL×5；水平2 1mL×5；\\n水平1 1mL×10；水平2 1mL×10；\\n水平1 1mL×20；水平2 1mL×20；\\n水平1 2mL×2；水平2 2mL×2；\\n水平1 2mL×5；水平2 2mL×5；\\n水平1 2mL×10；水平2 2mL×10；\\n水平1 2mL×20；水平2 2mL×20；\\n水平1 3mL×2；水平2 3mL×2；\\n水平1 3mL×5；水平2 3mL×5；\\n水平1 3mL×10；水平2 3mL×10；\\n水平1 3mL×20；水平2 3mL×20；\\n水平1 5mL×1；水平2 5mL×1；\\n水平1 5mL×6；水平2 5mL×6；\\n水平1 5mL×12；水平2 5mL×12。\\n（冻干制剂复溶体积）

产品储存条件及有效期：

本品置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；复溶后2℃～8℃密闭避光可保存7天，-25℃～-10℃密闭避光可保存30天。\\n本品切忌反复冻融。生产日期及失效日期见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶质控品	川械注准20212400220	水平1 0.5mLx2(冻干制剂复溶体积）	64.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶质控品	川械注准20212400220	水平2 0.5mLX2(冻干制剂复溶体积）	64.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-L-岩藻糖苷酶质控品	川械注准20212400220	水平1 0.5mLx2(冻干制剂复溶体积）	64.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-L-岩藻糖苷酶质控品	川械注准20212400220	水平2 0.5mLX2(冻干制剂复溶体积）	64.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-L-岩藻糖苷酶质控品	川械注准20212400220	水平1 0.5mLx2(冻干制剂复溶体积）	60.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-L-岩藻糖苷酶质控品	川械注准20212400220	水平2 0.5mLX2(冻干制剂复溶体积）	64.00
江西省+耗材挂网采购项目	α-L-岩藻糖苷酶质控品	川械注准20212400220	水平2 0.5mLX2(冻干制剂复溶体积）	91.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α-L-岩藻糖苷酶质控品	川械注准20212400220	水平1 0.5mLx2(冻干制剂复溶体积）	86.0000