α-L-岩藻糖苷酶质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶质控品

注册人名称：

京械注准20242400070

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

组分浓度磷酸盐缓冲液11.4mmol/L牛血清白蛋白lt;5%alpha;-L-岩藻糖苷酶(基因重组)低值：(20-50]U/L高值：(50-100)U/L注：质控品具有批特异性，具体定值详见瓶签。

适用范围：

与该公司生产的alpha;-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)配套使用，用于alpha;-L-岩藻糖苷酶项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

低值：1;1mL；2;1mL；高值：1;1mL；2;1mL。

产品储存条件及有效期：

该产品在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：国械注准20193400534

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	α-L-岩藻糖苷酶质控品	京械注准20242400070	低值：1×1ml	288.0000
江西省+动态第44批	α-L-岩藻糖苷酶质控品	京械注准20242400070	高值：1×1ml	288.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶质控品	京械注准20242400070	高值：1×1ml	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶质控品	京械注准20242400070	低值：1×1ml	240.0000