一次性使用配药用注射器-苏械注准20172151678-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

江苏客乐医用器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172151678

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路22号

批准(备案)日期：

2017-09-01

有效期至：

2022-08-31

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由外套、芯杆、活塞、配药针组成。外套、芯杆采用符合YYT0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》制成;活塞由符合YYT0243-2016《一次性使用无菌注射器用橡胶活塞》材料制成;配药针针管采用符合GBT18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成。一次性使用配药用注射器按公称容量不同分三个规格,分别为20ml、30ml、50ml。配药针针管按针尖型式分侧孔针(CZ1.2×30、CZ1.6×30)和斜面针(XZ1.2×3

适用范围：

供临床抽取、溶解、配置药液使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2151349号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010225号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路22号

型号规格：

注射器:20ml、30ml、50ml配药针:CZ1.2×30、CZ1.6×30、XZ1.2×30、XZ1.6×30