医用激光光纤-京械注准20242010781-器械数据

产品名称：

医用激光光纤

注册人名称：

莱凯医疗器械（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242010781

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21

批准(备案)日期：

2024-12-31

有效期至：

2029-12-30

结构及组成：

医用激光光纤由连接器、光纤传输体、尾套、保护尾帽、RFID装置(选配)组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，与输出波长为400~2200 nm的激光器(SMA905标准接口)配合使用，用于传输激光能量。仅供治疗使用，不得用于眼科和血液循环系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区安祥街10号院3号楼4层3A20、3A21、3层325

型号规格：

LKRLF150300、LKRLF150300RF、LKRLF200300、LKRLF200300RF、LKRLF272300、LKRLF272300RF、LKRLF365300、LKRLF365300RF、LKRLF550300、LKRLF550300RF、LKRLF800300、LKRLF800300RF

产品储存条件及有效期：

重复使用 10 次，货架有效期为4年。

管理类别：

Ⅱ

备注：