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乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品
国械注准20163400788
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
2020-11-02
2025-11-01
校准品1,校准品2。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒核心IgM抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)临界值的确定。
2016-09-20 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼 ”。 2020-11-10 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼”。 2019-11-18 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。 2021-05-27 1、【适用仪器】由“Caris200仪器”变更为“Caris200仪器、Wan200+ 仪器、SMART 500S仪器。”2、 产品说明书和产品技术要求的文字性变更,具体内容见附件。请注册人根据以上变更内容自行修订相应文件。
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼。
2mL×2
第三类