乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品

国产失效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品

注册人名称：

国械注准20173401587

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2017-12-11

有效期至：

2022-12-10

结构及组成：

含不同浓度人乙型肝炎病毒核心抗体IgM的牛血清白蛋白缓冲基质的液体、校准卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测项目进行校准，以便定性测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号1号楼

型号规格：

乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品0（C0）：1×1.2 mL，乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品1（C1）：1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期365天。

管理类别：

第三类