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时间分辨荧光免疫分析仪

国产失效注册

产品名称：

时间分辨荧光免疫分析仪

注册人名称：

光景生物科技(苏州)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400195号

批准(备案)日期：

2014-02-11

有效期至：

2018-02-10

结构及组成：

时间分辨荧光免疫分析仪主要由机壳、光电传感器、扫描平台及其驱动系统、信号处理系统、显示装置、打印机、USB口、网络接口、IC卡及电源适配器组成。性能参数:分析灵敏度:对最低检出微球浓度卡测定,其最低检出量的信号值＞80;准确度:相对偏差:-3%≤d≤3%;精密度:变异系数CV≤1.0%;线性:从信号值200～40000,线性r≥0.990。

适用范围：

与光景生物科技(苏州)有限公司的cTnI、MYO、CK-MB、NT-proBNP定量检测试剂盒配合使用,供医疗机构用于快速检测与试剂盒对应的项目。

产品标准编号：

YZB/苏0185-2014 时间分辨荧光免疫分析仪

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼

型号规格：

LTRIC 600