时间分辨荧光免疫分析仪-苏械注准20202220978-器械数据

产品名称：

时间分辨荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202220978

注册人住所：

南京市江宁区科学园乾德路6号

批准(备案)日期：

2024-12-12

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

仪器由加样模块、清洗模块，检测模块(荧光)、数据处理模块、混匀模块，温育温控模块、显示模块、打印模块、条码扫描模块、外部通讯模块组成。

适用范围：

时间分辨荧光免疫分析仪配套本公司生产的微流控免疫荧光法试剂盒，可体外定量检测人血清样本中的促甲状腺激素(TSH)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)的含量，检测结果用于临床辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-12生产地址变更由“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层”变更为“南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层”

生产地址：

南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层

型号规格：

LS-7200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202220978”医疗器械注册证共同使用