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时间分辨荧光免疫分析仪

国产失效注册

产品名称：

时间分辨荧光免疫分析仪

注册人名称：

上海溯源生物技术有限公司

沪食药监械(准)字2014第2401189号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号2幢1101室

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

产品主要由主机、电源适配器及专用软件(版本号:V1.0.11)组成。主要技术性能:最低检测限＜0.1g/ml。线性范围0.1g/ml～150g/ml,相关系数γ≥0.98。重复性CV＜5%。稳定性α≤±10%。主要元器件清单: 序号名称规格1. 光电倍增管CR314-012. 电机 35BYG0063.核心板 Tiny64104. 适配器 FSP030-RCAM

适用范围：

与本公司生产的人甲胎蛋白和游离绒毛膜促性腺激素β亚基定量检测试剂盒配套使用,用于人血清样本的甲胎蛋白和游离绒毛膜促性腺激素β亚基的检测。

产品标准编号：

YZB/沪6627-40-2013《时间分辨荧光免疫分析仪》

生产地址：

上海市松江区锦昔路180弄10号2楼A区

型号规格：

SS-030