纤维胆道镜-沪食药监械(准)字2014第2221246号-器械数据

产品名称：

纤维胆道镜

注册人名称：

上海欧太医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2221246号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

批准(备案)日期：

2014-08-08

有效期至：

2019-08-07

结构及组成：

产品由目镜部、插入部、操作部、导光部、头端和专用附件(吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖)组成。主要技术指标:1)插入部外径5.0mm,头端部外径4.9mm,钳道孔径2.2mm;弯曲角度:向上160°,向下130°,视场角85°,插入部长度:380mm;2)工作距离5mm处,照度不低于3000Lx;3)目镜视度调节范围不低于±2.5D;4)景深范围:3mm～50mm;5)分辨率:不低于3.51Lp/mm。产品主要元器件信息请见附件。

适用范围：

供医疗机构用于胆道病变的观察,不得用于高频电烧手术。

产品标准编号：

YZB/沪 7044-22-2014《OIF-HP66E纤维胆道镜》

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

型号规格：

OIF-HP66E