纤维胆道镜-沪械注准20192060352-器械数据

产品名称：

纤维胆道镜

注册人名称：

上海欧太医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192060352

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

批准(备案)日期：

2019-07-23

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

产品由目镜部、插入部、操作部、导光部、头端和专用附件（吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖）组成。

适用范围：

供医疗机构用于胆道病变的观察，不得用于高频电烧手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、\\t新增型号规格“OIF-HC66P”\\n2、\\t产品技术要求发生变化，见附件（共3页）;本文件与“沪械注准20192060352”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-27,生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192060352”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

型号规格：

OIF-HP66E

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：