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纤维胆道镜

国产失效注册

产品名称：

纤维胆道镜

注册人名称：

上海医光仪器有限公司

沪食药监械(准)字2013第2221713号

注册人住所：

上海市闵行区七莘路50号9幢3)4)5层

批准(备案)日期：

2013-11-15

结构及组成：

该产品由目镜部、操作部、插入部、头端部、导光插头部组成。主要技术指标: 项目名称技术参数极限偏差附注视场角 85° ±10% ---工作长度 370 mm ±5% ---插入部外径 φ5 mm ＋10% 下限不计最大插入部外径 ≤φ5.7 mm --- ---照度 ≥1000 Lx --- 工作距离7mm断丝 ≤8根 --- -

适用范围：

该产品供医疗机构对胆道系统的疾病进行检查用。

产品标准编号：

YZB/沪 1486-22-2013《纤维胆道镜》

生产地址：

上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧

型号规格：

CHS-2型