纤维胆道镜-沪食药监械(准)字2011第2220140号-器械数据

产品名称：

纤维胆道镜

注册人名称：

上海欧太医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2220140号

注册人住所：

上海市桂林路398号3号楼

批准(备案)日期：

2011-02-01

有效期至：

2015-01-31

结构及组成：

该产品由导光部、目镜部、操作部、插入部、头端部和专用附件(吸引按、插钳阀盖帽、ETO透气盖、OML-M20手压式内镜测漏器)组成。主要性能指标:1)插入部外径6mm,头端部外径6mm,钳道孔径2.6mm,吸入管道直径1.2mm,弯曲角度:向上130度、向下100度,视场角110度,插入部有效长度:380mm;2)工作距离5mm处,照度不低于3000LX;3)目镜视度调节范围不低于±2.5D;4)景深范围:3～50mm;5)分辨率:不低于3.51lp/mm。

适用范围：

供医疗机构临床对人体胆道病变的观察诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪1463-22-2011《OIF系列纤维胆道镜》

生产地址：

上海市桂林路398号3号楼

型号规格：

OIF-HT66型