纤维胆道镜-沪食药监械(准)字2014第2220862号-器械数据

产品名称：

纤维胆道镜

注册人名称：

上海欧太医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2220862号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

批准(备案)日期：

2014-05-23

有效期至：

2018-05-22

结构及组成：

该产品由导光部、目镜部、操作部、插入部、头端部等组成。主要技术指标:1)插入部外径5mm,头端部外径4.9mm,钳道孔径2.2 mm;弯曲角度:向上160°,向下130°,视场角110°,插入部长度:380mm;2)工作距离5mm处,照度不低于3000Lx;3)目镜视度调节范围不低于±2.5D;4)景深范围:3～50mm;5)分辨率:不低于3.51Lp/mm;6)胆道镜整体放入水中,内腔能承受22kPa压强3min不漏气。主要元器件信息:名称型号规格供方名称像束 122F0760B/

适用范围：

本产品适用于人体胆道病变的诊断和观察用。不适用于高频电烧等手术。

产品标准编号：

YZB/沪1463-22-2010《OIF系列纤维胆道镜》

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

型号规格：

OIF-HP66型