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一次性使用取石网篮

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用取石网篮

注册人名称：

苏械注准20202021123

注册人住所：

天宁区团结路11号

批准(备案)日期：

2022-12-21

有效期至：

2025-10-18

结构及组成：

产品由网篮、外管、推钮和操作手柄四大部分组成。（材质：网篮：镍钛合金和06Cr19Ni10；外管： PVC管；推钮：PA；操作手柄：ABS和PA）。按网篮头开幅和工作长度分为四种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

变更情况：

2022-12-21生产地址变更由“常州市天宁区郑陆镇和平工业集中区（恒安路8号）, 天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层”变更为“天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层”

生产地址：

天宁区团结路11号内1号楼四层，2号楼三、四层

型号规格：

HM/115-16065-12、HM/115-16115-12、HM/115-16065-18、HM/115-16115-18

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202021123”医疗器械注册证共同使用