全自动化学发光免疫分析仪-京械注准20222220044-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20222220044

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

批准(备案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2027-04-04

结构及组成：

主要由主机框架模块、加样模块、孵育箱模块、磁分离模块、测光模块、软件控制模块、电气控制模块组成。软件发布版本：1.0.

适用范围：

该产品采用3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐（AMPPD）和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂盒一起使用，在临床上用于对来源于人体的血液、尿液等体液样本中被检测物的定量或定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号院6幢二层

型号规格：

MQ60、MQ60 plus 、MQ60 pro和MQ60 proB

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

原注册证：国械注准20173403157