造口底盘

国产备案第一类

产品名称：

造口底盘

注册人名称：

浙江奥奇医用敷料有限公司

浙温械备20220041

注册人住所：

浙江省温州市龙港市启源路2066号

批准(备案)日期：

2022-04-24

有效期至：

结构及组成：

产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。造口底盘由裁剪标签、凸面卡扣、阻隔膜、粘胶层、保护层组成。裁剪标签由纸或PET材质组成，粘胶层由水胶体胶（主要成分为羧甲基纤维素钠CMC、热熔性医用压敏胶）组成，凸面卡扣由聚丙烯材质组成，阻隔膜由PE膜组成，保护层由CCK纸或PE膜组成。

适用范围：

用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省温州市龙港市启源路2066号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：