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一次性使用硅胶球囊导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用硅胶球囊导尿管

注册人名称：

浙江曙光科技有限公司

浙械注准20192140405

注册人住所：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层

批准(备案)日期：

2019-12-02

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

双腔型导尿管由球囊、止逆阀、排泄腔、充起腔、导管组成；三腔型导尿管由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成。

适用范围：

产品供临床排尿和冲洗膀胱用。

变更情况：

生产地址由杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间第一层、第三层、办公楼三楼、四楼变更为杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼

型号规格：

两腔普通型（FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D）、两腔大球囊型（FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D）、三腔大球囊型（FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T）。

管理类别：

第二类