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一次性使用硅胶球囊导尿管
浙食药监械(准)字2009第2660586号
2009-10-19
2013-10-18
产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。
产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。
YZB/浙2171-2009 《一次性使用硅胶球囊导尿管》
两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T)
一次性使用硅胶球囊导尿管
浙食药监械(准)字2013第2660839号/浙江曙光科技有限公司 有效期至:2017-09-24一次性使用硅胶球囊导尿管
浙食药监械(准)字2014第2660822号/浙江曙光科技有限公司 有效期至:2019-08-19一次性使用硅胶球囊导尿管
湘械注准20162660044/湖南巴雷曼医疗科技有限公司 有效期至:2021-01-18一次性使用硅胶球囊导尿管
湘械注准20232140370/湖南艾默克医疗器械有限公司 有效期至:2028-04-26一次性使用硅胶球囊导尿管
苏械注准20152140062/常州融信医学微创科技有限公司 有效期至:2025-06-01一次性使用硅胶球囊导尿管
浙械注准20192140251/浙江优特格尔医疗用品有限公司 有效期至:2024-05-30一次性使用硅胶球囊导尿管
浙械注准20192140405/浙江曙光科技有限公司 有效期至:2024-07-21