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一次性使用硅胶球囊导尿管
浙食药监械(准)字2013第2660839号
2013-09-24
2017-09-24
产品由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌,产品经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量不大于10ug/g;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,
产品供临床排尿和冲洗膀胱用。
YZB/浙2171-2013 《一次性使用硅胶球囊导尿管》
杭州市江干区经济技术开发区白杨街道3号大街(南)39号
一次性使用硅胶球囊导尿管
浙食药监械(准)字2009第2660586号/浙江曙光科技有限公司 有效期至:2013-10-18一次性使用硅胶球囊导尿管
浙食药监械(准)字2014第2660822号/浙江曙光科技有限公司 有效期至:2019-08-19一次性使用硅胶球囊导尿管
湘械注准20162660044/湖南巴雷曼医疗科技有限公司 有效期至:2021-01-18一次性使用硅胶球囊导尿管
湘械注准20232140370/湖南艾默克医疗器械有限公司 有效期至:2028-04-26一次性使用硅胶球囊导尿管
苏械注准20152140062/常州融信医学微创科技有限公司 有效期至:2025-06-01一次性使用硅胶球囊导尿管
浙械注准20192140251/浙江优特格尔医疗用品有限公司 有效期至:2024-05-30一次性使用硅胶球囊导尿管
浙械注准20192140405/浙江曙光科技有限公司 有效期至:2024-07-21