一次性使用硅胶球囊导尿管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用硅胶球囊导尿管

注册人名称：

浙食药监械(准)字2013第2660839号

批准(备案)日期：

2013-09-24

有效期至：

2017-09-24

结构及组成：

产品由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌,产品经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量不大于10ug/g;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,

适用范围：

产品供临床排尿和冲洗膀胱用。

产品标准编号：

YZB/浙2171-2013 《一次性使用硅胶球囊导尿管》

生产地址：

杭州市江干区经济技术开发区白杨街道3号大街(南)39号