栓塞保护器

国产有效注册第三类

产品名称：

栓塞保护器

注册人名称：

国械注准20233031427

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

该产品由保护装置和管鞘组件组成；保护装置由滤网、Tip、限位杆和推送导丝组成；管鞘组件由输送管鞘、连接杆和回收管鞘三段组成，表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管和颈动脉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄22号101室、23号201室、17号

型号规格：

EPDA-030-190、EPDA-040-190、EPDA-050-190、EPDA-060-190、EPDA-070-190、EPDB-030-320、EPDB-040-320、EPDB-050-320、EPDB-060-320、EPDB-070-320

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	栓塞保护器	国械注准20233031427	EPDA-030-190	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	栓塞保护器	国械注准20233031427	EPDA-040-190	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	栓塞保护器	国械注准20233031427	EPDA-060-190	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	栓塞保护器	国械注准20233031427	EPDA-070-190	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	栓塞保护器	国械注准20233031427	EPDB-030-320	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	栓塞保护器	国械注准20233031427	EPDB-040-320	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	栓塞保护器	国械注准20233031427	EPDB-060-320	19800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	栓塞保护器	国械注准20233031427	EPDB-070-320	19800.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	栓塞保护器	国械注准20233031427	EPDB-050-320	19800
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	栓塞保护器	国械注准20233031427	EPDA-060-190	18800