栓塞保护器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

栓塞保护器

注册人名称：

神途医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243030824

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢9层912室

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

该产品由保护伞(装配体)、鞘管和塑形针组成。其中，保护伞(装配体)由保护伞、输送导丝构成，保护伞固定在输送导丝前段；输送导丝由头端显影弹簧、磨削芯丝和固位块构成。输送导丝近端带有PTFE涂层，鞘管两端带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期1年。

适用范围：

该产品用于血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位为颈动脉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-15 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区，二层，三层，四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层，二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层（委托生产）;载明生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区，二层，四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层，二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层（委托生产）

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区，二层，四层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层，二层；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层（委托生产）

型号规格：

PER-03-190，PER-04-190，PER-05-190，PER-06-190，PER-07-190，PER-03-320，PER-04-320，PER-05-320，PER-06-320，PER-07-320

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：微创神通医疗科技(上海)有限公司；统一社会信用代码：91310115596435215T

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	栓塞保护器	国械注准20243030824	PER-03-320	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	栓塞保护器	国械注准20243030824	PER-03-190	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	栓塞保护器	国械注准20243030824	PER-05-320	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	栓塞保护器	国械注准20243030824	PER-06-320	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	栓塞保护器	国械注准20243030824	PER-07-320	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	栓塞保护器	国械注准20243030824	PER-05-190	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	栓塞保护器	国械注准20243030824	PER-07-190	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	栓塞保护器	国械注准20243030824	PER-06-190	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	栓塞保护器	国械注准20243030824	PER-04-320	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	栓塞保护器	国械注准20243030824	PER-04-190	20000.0000