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血液透析粉

国产有效注册第三类

产品名称：

血液透析粉

注册人名称：

山东威高药业股份有限公司

国械注准20153101782

注册人住所：

威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准(备案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

结构及组成：

产品结构：本品由A、B两部分组成。A由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸原料组成，B由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。

适用范围：

本品适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析治疗。

变更情况：

2020-10-15 “注册人名称：山东威高药业股份有限公司；注册人住所：威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人名称：山东威高肾科医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2022-05-23 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层，B2栋1层、2层、3 层”变更为“变更为：生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层，B2栋1层、2层、3 层；受托生产地址：天津市滨海高新区未来科技城高福道16号，滨海高新区滨海科技园恵贤道1号D02号厂房2号单元”。 2021-06-25 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为:“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层，B2栋1层、2层、3层”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

WGTXF-1F、WGTXF-3F、WGTXF-2G

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153451782