血液透析粉-国械注准20243100833-器械数据

产品名称：

血液透析粉

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243100833

注册人住所：

山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

本品由A粉、B粉两部分组成。A粉由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸制成；B粉由碳酸氢钠制成。

适用范围：

本产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-17 生产地址由山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号;变更为：山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号；江西省宜春市樟树市盐化工业基地循环经济产业园小微路(委托生产）

生产地址：

山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号；江西省宜春市樟树市盐化工业基地循环经济产业园小微路(委托生产）

型号规格：

型号：LEK-TXF-2。规格：A粉为1285g/袋、2570g/袋、6425g/袋、12850g/袋；B粉为588g/袋、1176g/袋、2940g/袋、5880g/袋。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：江西利尔康医疗器械有限责任公司；统一社会信用代码：91360982MABRXQPW36