血液透析粉

国产失效注册第三类

产品名称：

血液透析粉

注册人名称：

山东威高药业股份有限公司

国械注准20203100043

注册人住所：

威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准(备案)日期：

2020-01-15

有效期至：

2025-01-14

结构及组成：

本品由A粉、B粉两部分组成。A粉是由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸组成。B粉是由碳酸氢钠组成。

适用范围：

本品适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-10-13 “注册人名称：山东威高药业股份有限公司；注册人住所：威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“注册人名称：山东威高肾科医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号”。 2021-06-28 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层，B2栋1层、2层、3层”。 2022-05-26 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层，B2栋1层、2层、 3 层”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；受托生产地址：邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层，B2栋1 层、2层、3 层；受托生产地址：天津市滨海高新区未来科技城高福道16号，滨海高新区滨海科技园恵贤道1号D02号厂房2号单元”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

WGTXF-4F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血液透析粉	国械注准20203100043	（A粉）5人份\|袋	145.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	血液透析粉	国械注准20203100043	5人份/袋	145