病人监护仪-粤械注准20212071253-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

广东宝莱特医用科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212071253

注册人住所：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

批准(备案)日期：

2021-08-30

有效期至：

2026-08-29

结构及组成：

监护仪由主机、主控软件、电池、电源适配器（仅适用P1）、插件模块及相应配套附件组成，附件包括：心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏血氧饱和度传感器、二氧化碳测量组件、输液滴速测量组件、无创心输出量测量组件、脑电测量组件和呼吸力学测量组件。P15\\/P18\\/P22可选配辅助插件箱，P1可选配转运手柄和扩展坞。

适用范围：

适用于医疗单位对患者的心电（ECG）、心率（HR）、呼吸（RESP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、体温（Temp）、无创血压（NIBP）、输液滴速（DM）、二氧化碳（CO2）、无创心输出量（ICG）、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）、脑电（EEG）和呼吸力学（RM）进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。\\r\\n其中，P1监护仪支持院内转运。输液滴速测量功能用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程中的滴速测量。无创心输出量（ICG）测量仅适用于成人。总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）和高铁血红蛋白（SpMet）测量不适用于新生儿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

型号规格：

P1、P12、P15、P18、P22

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：