胸阻抗断层成像仪-川械注准20242070294-器械数据

产品名称：

胸阻抗断层成像仪

注册人名称：

思澜科技（成都）有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242070294

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区益州大道中段1800号移动互联创业大厦1804

批准(备案)日期：

2024-11-19

有效期至：

2029-11-18

结构及组成：

产品由主机、患者线缆、参考电极线、电极带和软件（V1）组成。

适用范围：

采用电阻抗断层成像技术，适用于进行胸阻抗测量，用于评估和研究各种生理或病理状态下的肺内气体分布情况和动态规律。可显示电极平面内空气含量因换气而变化的区域信息。显示电极平面内呼末肺容量短期变化的区域信息。该信息表示为：实时横截面 EIT 动态图像，横截面EIT 状态图像,实时阻抗波形，推导数值参数和趋势数据。本设备于床边固定使用，适用于临床环境中胸围在72cm至114cm之间的卧位患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新区益州大道中段1800号创业大厦1801

型号规格：

OmScan 1.0

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：