胸阻抗断层成像仪-粤械注准20242070653-器械数据

产品名称：

胸阻抗断层成像仪

注册人名称：

深圳市元甪玉衡科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242070653

注册人住所：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号501

批准(备案)日期：

2024-05-15

有效期至：

2029-05-14

结构及组成：

由主机、患者电缆和电极缚带(型号：S、M、L)组成。

适用范围：

该产品采用电阻抗断层成像技术，适用于进行胸阻抗测量，用于评估和研究各种生理或病理状态下导致的肺内气体异常分布情况和动态变化。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-13: 1、生产地址由“深圳市南山区南山街道荔湾社区东滨路4433号兆邦基科技中心A座1804”变更为“深圳市南山区南山街道荔湾社区东滨路4433号兆邦基科技中心A座1804；深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号5层6层8层9层（委托生产）”。2024-10-16: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道荔湾社区东滨路4433号兆邦基科技中心A座1804”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号501”。2、生产地址由“深圳市南山区南山街道荔湾社区东滨路4433号兆邦基科技中心A座1804；深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号5层6层8层9层（委托生产）”变更为“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号5层6层8层9层（委托生产）”。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号5层6层8层9层（委托生产）

型号规格：

V100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242070653”注册证共同使用。