胸阻抗断层成像仪-苏械注准20242071660-器械数据

产品名称：

胸阻抗断层成像仪

注册人名称：

苏州健通医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242071660

注册人住所：

昆山开发区章基路135号科技企业加速器14号楼705、706室

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

产品由主机、适配器、中继电缆×1、患者电缆×2、电极带（XS、2XS、3XS、4XS、S、M、L、XL、XXL）、胸阻抗断层成像仪软件（型号EIT-W、EIT-S，发布版本为1）组成。

适用范围：

该产品采用电阻抗断层成像技术，适用于进行胸阻抗测量，用于评估和研究各种生理或病理状态下导致的肺内气体异常分布情况和动态规律。该产品可显示电极平面内空气含量因换气而变化的区域信息。显示电极平面内呼末肺容量短期变化的区域信息。该区域信息以下列形式进行显示：实时横截面EIT动态图像，横截面EIT状态图像，实时阻抗波形，推导数值参数和趋势数据。本设备于床边固定使用，适用于临床环境中胸围在36cm到150cm之间的患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

昆山开发区章基路135号科技企业加速器14号楼705、706室

型号规格：

EIT-1000、EIT-1000S

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

第二类

备注：