医用压缩式雾化器-浙械注准20222080333-器械数据

产品名称：

医用压缩式雾化器

注册人名称：

嘉兴尚嘉智能技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222080333

注册人住所：

浙江省嘉兴市经济技术开发区昌盛南路36号嘉兴智慧产业创新园9幢102室和202室

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2027-07-13

结构及组成：

SD-8062C、SD-8063C、SD-8065C、SD-8066C、SD-8067C、SD-8068C、SD-8062E、SD-8063E、SD-8065E、SD-8066E、SD-8067E、SD-8068E、SD-8012C、SD-8062CS、SD-8063CS、SD-8065CS、SD-8066CS、SD-8067CS、SD-8068CS、SD-8062CC、SD-8063CC、SD-8065CC、SD-8066CC、SD-8067CC、SD-8068CC、SD-8062CE、SD-8063CE、SD-8065CE、SD-8066CE、SD-8067CE、SD-8068CE、SD-8012CC、SD-8072CC、SD-8073CC、SD-8075CC、SD-8076CC：由主机、电源线(选配件)、电源适配器(选配件)、雾化组件(选配件)、雾化面罩(选配件)组成。SD-8062BCS、SD-8063BCS、SD-8065BCS、SD-8066BCS、SD-8067BCS、SD-8068BCS、SD-8062BCW、SD-8063BCW、SD-8065BCW、SD-8066BCW、SD-8067BCW、SD-8068BCW：由主机、APP小程序、电源线(选配件)、电源适配器(选配件)、雾化组件(选配件)、雾化面罩(选配件)组成。

适用范围：

产品将液态药物雾化,并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号、规格：由“详见附页”变更为“SD-8062C、SD-8063C、SD-8065C、SD-8066C、SD-8067C、SD-8068C、SD-8062E、SD-8063E、SD-8065E、SD-8066E、SD-8067E、SD-8068E、SD-8012C、SD-8062BCS、SD-8063BCS、SD-8065BCS、SD-8066BCS、SD-8067BCS、SD-8068BCS、SD-8062BCW、SD-8063BCW、SD-8065BCW、SD-8066BCW、SD-8067BCW、SD-8068BCW、SD-8062CS、SD-8063CS、SD-8065CS、SD-8066CS、SD-8067CS、SD-8068CS、SD-8062CC、SD-8063CC、SD-8065CC、SD-8066CC、SD-8067CC、SD-8068CC、SD-8062CE、SD-8063CE、SD-8065CE、SD-8066CE、SD-8067CE、SD-8068CE、SD-8012CC、SD-8072CC、SD-8073CC、SD-8075CC、SD-8076CC”；2、结构及组成：由“详见附页”变更为“SD-8062C、SD-8063C、SD-8065C、SD-8066C、SD-8067C、SD-8068C、SD-8062E、SD-8063E、SD-8065E、SD-8066E、SD-8067E、SD-8068E、SD-8012C、SD-8062CS、SD-8063CS、SD-8065CS、SD-8066CS、SD-8067CS、SD-8068CS、SD-8062CC、SD-8063CC、SD-8065CC、SD-8066CC、SD-8067CC、SD-8068CC、SD-8062CE、SD-8063CE、SD-8065CE、SD-8066CE、SD-8067CE、SD-8068CE、SD-8012CC、SD-8072CC、SD-8073CC、SD-8075CC、SD-8076CC：由主机、电源线（选配件）、电源适配器（选配件）、雾化组件（选配件）、雾化面罩（选配件）组成。SD-8062BCS、SD-8063BCS、SD-8065BCS、SD-8066BCS、SD-8067BCS、SD-8068BCS、SD-8062BCW、SD-8063BCW、SD-8065BCW、SD-8066BCW、SD-8067BCW、SD-8068BCW：由主机、APP小程序、电源线（选配件）、电源适配器（选配件）、雾化组件（选配件）、雾化面罩（选配件）组成。”3、变更后的产品技术要求（详见附件）申请人根据批准变更内容自行修订标签。

生产地址：

浙江省嘉兴市经济技术开发区昌盛南路36号嘉兴智慧产业创新园9幢102室和202室

型号规格：

SD-8062C、SD-8063C、SD-8065C、SD-8066C、SD-8067C、SD-8068C、SD-8062E、SD-8063E、SD-8065E、SD-8066E、SD-8067E、SD-8068E、SD-8012C、SD-8062BCS、SD-8063BCS、SD-8065BCS、SD-8066BCS、SD-8067BCS、SD-8068BCS、SD-8062BCW、SD-8063BCW、SD-8065BCW、SD-8066BCW、SD-8067BCW、SD-8068BCW、SD-8062CS、SD-8063CS、SD-8065CS、SD-8066CS、SD-8067CS、SD-8068CS、SD-8062CC、SD-8063CC、SD-8065CC、SD-8066CC、SD-8067CC、SD-8068CC、SD-8062CE、SD-8063CE、SD-8065CE、SD-8066CE、SD-8067CE、SD-8068CE、SD-8012CC、SD-8072CC、SD-8073CC、SD-8075CC、SD-8076CC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：