α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400474

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.7） 100mmolL PEG6000（聚乙二醇6000） 40gL试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.7） 100mmolL 羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗体 200mlL校准品三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.5） 100mmoll α1-抗胰蛋白酶（人源基因重组） 2～5gL质控品三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.5） 100mmoll α1-抗胰蛋白酶（人源基因重组） 1～3gL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中α1-抗胰蛋白酶（α1-AT）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）试剂1:25ml×1，试剂2:5ml×1 （2）试剂1:50ml×1，试剂2:10ml×1（3）试剂1:50ml×2，试剂2:20ml×1 （4）试剂1:50ml×4，试剂2:20ml×2（5）试剂1:60ml×5，试剂2:60ml×1（6）试剂1:60ml×10，试剂2:60ml×2校准品（选配）：0.5ml×1，1ml×1质控品（选配）：0.5ml×1，1ml×1

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品即开即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)	苏械注准20202400474	试剂1:50mL×2，试剂2:20mL×1	6576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400474	R1:50ml×2，R2:20ml×1	6576.0000
江西省+动态第52批	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)	苏械注准20202400474	R1:50mL×1，R2:10mL×1	3288.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	α1-抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)	苏械注准20202400474	试剂1:50mL×1，试剂2:10mL×1	3300