射频控温热凝器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

射频控温热凝器

注册人名称：

西安灭菌消毒设备制造公司

国械注准20143012237

注册人住所：

陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号

批准(备案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2030-08-27

结构及组成：

本产品由主机和射频针组成，射频针由穿刺针、穿刺针芯、电极针组成一套

适用范围：

产品在医疗机构使用，适用于三叉神经痛和经正规保守治疗无效的椎间盘源性疼痛的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-08-24 “注册人住所：西安市沣惠南路18号唐沣国际D座12层；生产地址：西安市沣惠南路18号唐沣国际D座12层”变更为“注册人住所：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层；生产地址：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层”。 2019-01-10 “注册人住所：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层；生产地址：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层；”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号；生产地址：陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号；”。 2023-08-24 载明生产地址由:陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号;载明生产地址变更为:陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼（委托生产） 2025-06-03 型号规格由:XJ-08、XJ-08-2、XJ-08-3 变更为:XJ-08、XJ-08-3；产品技术要求变更见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼（委托生产）

型号规格：

XJ-08、XJ-08-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：陕西鑫带路电子科技有限公司；统一社会信用代码：91610131MA6TX93LXE

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	射频控温热凝器	国械注准20143012237	XJ3160-5	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	射频控温热凝器	国械注准20143012237	XJ3120-5	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频控温热凝器	国械注准20143012237	0.55mm*180mm	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频控温热凝器	国械注准20143012237	0.55mm*140mm	18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频控温热凝器-射频穿刺针	国械注准20143012237	XJ3160-5	15600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频控温热凝器-射频穿刺针	国械注准20143012237	XJ3120-5	15600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频控温热凝器-射频电极针	国械注准20143012237	0.55mm*180mm	18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频控温热凝器-射频电极针	国械注准20143012237	0.55mm*140mm	18000.0000
江西省+动态第45批	射频穿刺针	国械注准20143012237	XJ3120-5	15600.0000
江西省+动态第45批	射频穿刺针	国械注准20143012237	XJ3160-5	15600.0000