射频控温热凝器-国械注准20143252237-器械数据

产品名称：

射频控温热凝器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20143252237

注册人住所：

西安市沣惠南路18号唐沣国际D座12层

批准(备案)日期：

2014-12-24

有效期至：

2018-12-23

结构及组成：

产品由主机和射频针组成,射频针由穿刺针、穿刺针芯、电极针组成一套。射频输出参数:单极连续输出;额定频率440kHz;输出功率1-20档,最大20w,负载100Ω。神经刺激参数:连续或断续输出;电刺激脉冲频率1-90Hz,刺激脉冲宽度2ms,脉冲幅度0.1-5V。

适用范围：

适用于三叉神经痛和经正规保守治疗无效的椎间盘源性疼痛的治疗。

变更情况：

“注册人住所:西安市沣惠南路18号唐沣国际D座12层;生产地址:西安市沣惠南路18号唐沣国际D座12层”变更为“注册人住所:西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层;生产地址:西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层”。

生产地址：

西安市沣惠南路18号唐沣国际D座12层

型号规格：

XJ-08,XJ-08-2,XJ-08-3

预期用途：

适用于三叉神经痛和经正规保守治疗无效的椎间盘源性疼痛的治疗。

主要组成成分：

产品由主机和射频针组成,射频针由穿刺针、穿刺针芯、电极针组成一套。射频输出参数:单极连续输出;额定频率440kHz;输出功率1-20档,最大20w,负载100Ω。神经刺激参数:连续或断续输出;电刺激脉冲频率1-90Hz,刺激脉冲宽度2ms,脉冲幅度0.1-5V。