卡波姆凝胶-辽械注准20252140098-器械数据

产品名称：

卡波姆凝胶

注册人名称：

辽宁仁康药业有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20252140098

注册人住所：

辽宁省沈阳市浑南区南屏东路30号112室

批准(备案)日期：

2025-08-13

有效期至：

2030-08-12

结构及组成：

MHG(Ⅰ)型由凝胶和一次性推注器组成；MHG(Ⅱ)型由凝胶和软膏管、导入管组成。凝胶由甘油、卡波姆、重组胶原蛋白、三乙醇胺、羟苯甲酯钠和纯化水配制而成，非无菌提供，其中MHG(Ⅰ)为一次性使用。

适用范围：

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号（委托生产）

型号规格：

MHG(Ⅰ)- 01、MHG(Ⅰ)- 02、MHG(Ⅰ)- 03 、MHG(Ⅱ)- 01、MHG(Ⅱ)- 02、MHG(Ⅱ)- 03、MHG(Ⅱ)- 04、MHG(Ⅱ)- 05、MHG(Ⅱ)- 06、MHG(Ⅱ)- 07、MHG(Ⅱ)- 08、MHG(Ⅱ)- 09、MHG(Ⅱ)- 10、MHG(Ⅱ)- 11、MHG(Ⅱ)- 12、MHG(Ⅱ)- 13

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：陕西仁康药业有限公司，统一社会信用代码：916100007869943417