卡波姆凝胶-豫食药监械(准)字2014第2640726号-器械数据

产品名称：

卡波姆凝胶

注册人名称：

新乡市华信药业有限公司

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2014第2640726号

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

本产品由卡波姆凝胶和铝塑管组成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、三乙醇胺、注射用水组成。主要性能:1)密封性:封口要封扎牢固,无渗漏现象;帽盖要与软管螺纹配合结构完好,不歪斜滑牙;管尾封扎牢固,在管身向下施加30N压力,无渗漏现象。2)抑菌性:卡波姆凝胶对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌生长有抑制作用,进行“抑菌环试验”,三次试验抑菌环直径平均值大于7mm。3)微生物限度:细菌菌落总数≤100cfu/g;真菌(霉菌、酵母菌)菌落总数≤100cfu/g;铜绿假单胞菌不得检出;金黄色葡萄球菌不得检出。

适用范围：

适用于促进皮肤溃疡的愈合。

产品标准编号：

YZB/豫0001-2012

生产地址：

河南新乡经济开发区青龙路513号(小冀镇)

型号规格：

80g/支、40g/支、20g/支、12g/支、8g/支、5g/支、3g/支。