卡波姆凝胶-辽食药监械(准)字2012第2640020号-器械数据

产品名称：

卡波姆凝胶

注册人名称：

辽宁美林药业有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2012第2640020号

批准(备案)日期：

2012-03-15

有效期至：

2016-03-14

结构及组成：

结构组成:1.本产品由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能:1.性状:本产品为乳白色或浅黄色凝胶,无臭。2.黏度:应在70～160 Pa.s范围内。3.PH值:应为5.00～6.50。4.本产品无阴道黏膜刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤黏膜无致敏现象。7.微生物指标:细菌总数(cfu/g) ≤100;霉菌和酵母菌总数(cfu/g) ≤10;金黄色葡萄球菌:不得检出;铜绿假单胞菌:不得

适用范围：

用于促进宫颈糜烂面愈合、减轻局部炎症。

产品标准编号：

YZB/辽 0465-2011卡波姆凝胶

型号规格：

CBM-Ⅰ:1g、2g、3g