卡波姆凝胶

国产失效注册

产品名称：

卡波姆凝胶

注册人名称：

苏械注准20172640716

注册人住所：

苏州高新区泰山路668号

批准(备案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

结构及组成：

卡波姆凝胶由凝胶、推注器组成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。产品按推注器不同,分为推杆推注型、螺旋推注型、软管推注型;规格按标称容量分为10个规格。pH值6.5～7.5,粘度30～50Pa·S,重金属含量小于5ugg。本品为非灭菌产品。

适用范围：

用于痔疮创面的防护。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2640437号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100044号。

生产地址：

苏州高新区泰山路668号

型号规格：

分为推杆推注型、螺旋推注型、软管推注型,包装规格4)4.5)5)6)8)10)15)20、25)30g支

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