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卡波姆凝胶

国产失效注册

产品名称：

卡波姆凝胶

注册人名称：

辽宁美林药业有限公司

辽食药监械(准)字2012第2640021号

批准(备案)日期：

2012-03-15

有效期至：

2016-03-14

结构及组成：

结构组成:1.本产品由卡波姆凝胶和一次性冲洗器构成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能:1.性状:本产品为乳白色或浅黄色凝胶,无臭。2.黏度:应在70～160 Pa.s范围内。3.PH值:应为6.50～7.50。4.本产品无皮肤刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤无致敏现象。7.微生物指标:细菌总数(cfu/g) ≤100;霉菌和酵母菌总数(cfu/g) ≤10;金黄色葡萄球菌:不得检出;铜绿假单胞菌:不得检出;

适用范围：

用于痔疮创面的愈合,缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便血的症状。

产品标准编号：

YZB/辽 0946-2011卡波姆凝胶

型号规格：

CBM-Ⅳ:2g